1

德清县武康遇春药店

零售单体药店

*14803 阴凉区无有效的温度调控设备，空调已坏；

*16105 处方药、非处方药未分区陈列、无专用标识；

*16402 部分药品未按包装标识的温度要求储存，需阴凉储存的药品储存温度超标，阴凉区现场温度28℃；

*16429 部分不合格药品未按规定进行处理，无完整的处理手续和记录，如骨折挫伤胶囊，批号：201504002，有效期至2018年3月，现场发现一盒，但电脑显示已全部销售；

13001 在营业场所内，企业工作人员未穿着工作服；

15402 个别中药未做好验收记录，如紫苏梗，批号：171001；

16102 药品陈列未设置类别标签；

16115 中药饮片的清斗记录不规范，未如实记录清斗的批号；

16201 企业未对个别近效期药品做重点检查，如骨折挫伤胶囊，批号：201504002；

16403 未按规定的相对湿度储存药品，营业场所相对湿度78%；

16404 中药仓库的待验区和不合格品区堆放杂物；

16802 企业未及时做好药品的销售记录，个别药品无处方药销售登记记录，如苯磺酸氨氯地平片。

2018.07.27

沈淑慧

王芸

移交企业所在地分局所进一步核查

检查现场发现50盒阿莫西林胶囊（批号20180301）企业现场未能提供购进票据。

2

德清县禹越镇福心堂药店

零售单体药店

*15204 个别药品购进时未审核并留存供货商的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》认证证书，如枸橼酸西地那非片，批号：1170008；

*16105 部分处方药、非处方药混放；

*16202 个别过期药品企业未及时撤柜和停止销售，现场发现拆零药柜存放过期安乃近片（批号：20150639，有效期至2018年5月），数量剩余40粒；

*17001  部分含麻黄碱复方制剂未按规定进行销售管理，如艾舒愈酚伪麻口服溶液销售7瓶未按规定做好销售登记记录，息柯咛愈酚甲麻那敏糖浆2018年1月12日销售2瓶未按规定登记顾客的身份证信息，2018年5月21日一次性销售给顾客3瓶；

13101 企业从药人员陆正权、陈小连未能提供有效健康证明；

15101 企业未对营业场所的2个温湿度计进行定期检定；

16001 药品存放区积灰；

16431 个别库存药品账货不符，如枸橼酸西地那非片（批号：1170008，厂家：广州白云山医药集团，规格：14片/盒）电脑显示库存11盒，实际库存31片；

16701 个别药品销售时未按规定对处方进行审核后销售，如枸橼酸西地那非片（批号：1170008，厂家：广州白云山医药集团，规格：14片/盒）购进28盒，实际库存31片，未能提供销售处方。

2018.07.27

沈敏炬

黄元斌

刘梁静

移交企业所在地分局所进一步核查

现场发现青春宝抗衰老片（批号1803004）6瓶未能提供购进票据。

3

德清华善大药房

零售单体药店

*16105  处方药与非处方药未分区陈列；

*16402   部分药品储存要求为阴凉区，但存放在常温区，如：头孢呋辛酯胶囊（批号：A180112）、强力枇杷露（批号：1808070）等；

*16409  药品与非药品混放；

*16429  不合格药品盐酸氨溴索口服溶液（批号：20160803，生产厂家：哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司）现场未提供处理记录；

14801  个别药品（如金银花露（180440））着地堆放；

14805  无专门验收场所；

15101  现场温湿度计未提供相关检定校准报告；

16108 拆零药品（阿苯达唑片，批号：17060594,10片装，生产企业：中美天津史克制药有限公司）无拆零记录，未设置拆零专区（柜）；

16403  常温区现场温度为27℃，湿度为78%RH，湿度超标，未采取措施；

16701  麻黄碱药品新康泰克复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（批号：17070642，8片装）进货20盒，库存4盒，销售16盒，个别记录缺身份证信息，每粒含盐酸伪黄碱90mg，未能提供处方；小儿伪麻美芬（批号：171120471，滴剂）购进10盒，库存5盒，销售5盒，有销售记录但未能提供处方；

16704  头孢呋辛酯胶囊（批号：A180112），现场库存6盒，销售4盒，能提供处方，但无配药和复核药师签字。

2018.07.23

沈敏炬

黄元斌

由分局所督促整改

4

德清县武康镇好人生药房武源街分店

零售单体药店

*13201 药品阴凉区存放与经营活动无关的物品如毛毯和折叠椅；

*16402 部分药品未按包装标示的温度要求储存药品，需阴凉储存的药品储存温度超标，阴凉区现场温度显示28度；

12801 企业未制定2018年度培训计划；

15101 企业未定期对温湿度计进行校准；

16101 企业未对个别近效期药品做重点检查，如咳露口服液，批号161162；

16102 药品陈列未设置类别标签，缺外用药标识；

16431 企业未对库存药品进行定期盘点，做到账货相符、如施慧达实际库存22盒，电脑台账库存显示27盒；

16802 企业部分处方药销售登记记录不全，缺患者姓名联系方式、症状等信息。

2018.07.26

沈淑慧

王芸

由分局所督促整改

5

德清县益生堂药店

零售单体药店

*16402 现场核查时，阴凉区温湿度计显示24℃，40%RH，不符合GSP要求。（金银花露贮存：阴凉区存放于常温区（28℃，72%RH））；

12802 未能提供从业人员2018年度培训档案；

14101 企业未按规定按日备份。

14805 未见验收专用场所；

14806 未见不合格品专用存放场所；

15101 经营场所2个温度计未按规定定期校验（校准）；

15601 抽查中药饮片（栀子）验收时未查验该批次检验报告书；

16112 个别中药饮片柜斗谱书写名字有误（如栀子（20180301，书写为“生山枝”）

16115 抽查中药饮片（栀子 20180301)2018年7月14日购进，无装清斗记录。

16201 氯霉素滴眼液（批号 17122001 有效期至2018年12月），无近效期重点养护记录；

16431 抽查氯霉素滴眼液（批号17122001）电脑显示库存8瓶，实际剩余2瓶（账货不符）。

2018.07.25

沈敏炬

朱立

由分局所督促整改

6

德清县百草堂大药房雷甸店

零售单体药店

14805  无专门验收场所；

16115  抽查的中药饮片（红花（1611011），2016月12月12日杭州九州通购进，电脑显示2018年04月22日验收入库）未能提供其装清斗记录；

16431  抽麻黄碱复方制剂：泰诺（20片，批号：180126538）2018年03月08日浙江珍诚医药随货同行单显示购进20盒，电脑显示库存12盒与实际库存13盒不一致。

2018.07.27

沈敏炬

黄元斌

刘梁静

由分局所督促整改

7

德清县新安镇天保康药店

零售单体药店

*16105   个别处方药与非处方药混放；

*16116  药品阴凉区存放预包装食品，未设置专区与醒目标识；

*16402  现场检查时，药品阴凉区温湿度计显示温度为24℃，湿度为68%RH，温度不符合药品GSP阴凉区要求。

12802   企业培训档案不完整（缺人员签到表、考核方式）

13101   驻店药师嵇雪霞未能提供健康证明；

15101  现场温湿度计未提供相关检定校准报告；

16420  企业未能提供2018年6月养护记录。

2018.07.24

沈敏炬

蔡利单

潘熙萍

由分局所督促整改

8

德清县下舍延众堂大药房

零售单体药店

12801   未能提供从业人员2018年度培训计划及档案；

13001   经营场所工作人员未着工作服；

13101   企业从业人员未能提供有效健康证明；

14101   企业未按规定按日备份数据；

16403   常温区现场温度为28℃，湿度为76%RH，湿度超标，未采取措施；

16421   企业养护记录个别信息记录有误（2017年12月25日近效期养护单中六味地黄丸（批号170730）有效期一栏（有效期2017-07）标识错误，实际该日期为生产日期）。

2018.07.24

沈敏炬

蔡利单

潘熙萍

由分局所督促整改

9

德清天润大药房有限公司众康店

零售连锁门店

12802  培训档案内无培训资料内容，无考核内容；

13101  质量负责人中药师杨欣未能提供有效健康证明；

14101  企业员工计算机系统可以互相登录；

16416  药品储存作业区有供生活使用的电饭煲；

16702  处方超剂量使用（左氧氟沙星片说明书规定为每24小时750mg，处方标示为每24小时1200mg），审方药师和配方药师未提出疑问直接予以调配。

2018.07.26

沈敏炬

黄元斌

由分局所督促整改

10

德清县康盈药店

乙类非处方药店

抽查21金维他多维元素片（批号：P18D051，生产企业：杭州民生健康药业有限公司），药店2018年7月18日从杭州沃奇医药有限公司购进10盒，现场库存7盒，现场未能提供销售3盒的销售记录。

2018.07.27

沈敏炬

黄元斌

刘梁静

由分局所督促整改

11

德清县莫干山镇普济药店

乙类非处方药店

1、经营场所温湿度计未按规定定期检定；

2、经营场所卫生欠整洁；

3、养护记录至2018年4月，缺5，6，7月份养护记录。

2018.07.25

沈敏炬

朱立

由分局所督促整改

12

德清县新安镇宇康药店

乙类非处方药店

检查期间，该药店关门。

2018.07.24

沈敏炬 

蔡利单

潘熙萍

另行安排飞行检查

13

德清武康亨得利眼镜店

医疗器械经营企业

*2.8.1 企业经营质量管理制度不健全，如缺少培训制度、不良事件报告制度等；

*2.9.2 个别医疗器械（海昌隐形眼镜（500ml 1170444，120ml 1170434）国械注准 20153221486）无电脑验收记录。

*7.48.2 抽小黑裙（R171182，国械注准20163221815）销售记录无购货者名称等记录。

3.12 检查期间，质量负责人张彩娥不在岗；

6.42 医疗器械与非医疗器械混放，部分医疗器械着地摆放。

6.46 抽小黑裙电脑库存16瓶，购进20瓶，但现场库存6瓶。

2018.08.09

沈敏炬

黄元斌

由分局所督促整改

14

福建宝岛眼镜（连锁）有限公司德清分公司

医疗器械经营企业

*5.32.1 供货者杭州美杰眼镜有限公司经营许可证已过期；

3.12 检查期间质量负责人刘幸幸、专业技术人员赵国琴不在岗；

3.14 现场不能提供2018年度培训计划，无具体培训内容，考核形式，人员签到表等；

4.28 经营场所温湿度计未按规定定期校准；

6.45.1 不合格品区内产品，现场无法提供其不合格品记录（处置记录）；

8.56.1（省局实施细则）企业未留存隐形眼镜护理液消费者的联系方式。

2018.08.07

沈敏炬

黄元斌

由分局所督促整改