3月7日至8日，省药监局邵元昌副局长带领省局药品注册和监测评估处、省药品化妆品审评中心有关负责人到德清开展为期两天的“三服务”系列活动。湖州市市场监管局蒋国强副局长和相关处室负责人陪同。 

   3月7日，邵局长一行分别走访了浙江浙北药业有限公司、正大青春宝（德清）药业有限公司和浙江欧诗漫集团有限公司，了解了企业生产发展状况，积极解答回应企业诉求，提出针对性的建议和要求。在浙江浙北药业有限公司，邵局长重点关注了市场紧缺药巯嘌呤片的仿制药质量和疗效一致性评价工作进展，要求企业加快研究申报速度，切实提高药品质量，保障市场供应；在正大青春宝（德清）药业有限公司，服务组对企业提出的在车间搬迁、药材标准修订等方面的政策程序问题给予了详尽的解答和指导；在浙江欧诗漫有限公司，邵局长详细了解了企业的发展状况和市场销售情况，要求企业继续开拓进取，持续提高企业核心竞争力，保持良好发展势头。

   3月8日上午，召开了湖州市药品注册神评审批专题座谈会，邵元昌副局长带队的专家组与湖州市13家药品生产企业的相关负责人和市县局监管人员进行了面对面交流，为企业释疑解难，现场解答了企业在新药注册申报、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价、原料药药用辅料药包材关联审批等方面遇到的问题，对现场无法立即答复需要协调或研究解决的问题予以记录，承诺后续将做好持续对接服务，确保帮企业将问题解决到位。座谈会历时两个多小时，现场解决（解答）问题30余个，企业和基层监管人员共有52人从中获益。最后，邵元昌副局长对与会人员提出三方面要求：一是要正确认识药品监管改革形势，加强学习、加强沟通，积极参与药品领域改革；二是要全面掌握本企业产品真实情况，坚持药品质量与疗效研究和加强上市后评价；三是要始终确保药品研究生产等全过程持续合规，强化全过程可追溯和风险管理，提升药品质量保证体系。

   此次省局邵元昌副局长带领的服务调研组，聚焦“三服务”助力企业发展和基层监管，给德清企业和基层监管部门带来了最精准的服务和指导，对于加快推进仿制药一致性评价和新药研发上市、促进生物医药产业发展具有重要作用。