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德清县药品流通环节飞行检查和处理情况公告(2020年第1号)
发布日期: 2020-08-17

根据2020年浙江省药品监督管理局、湖州市市场监督管理局有关工作重点,以及《2020年德清县药品医疗器械化妆品流通环节监督检查计划》的要求,德清县市场监督管理局于2020年1月至7月组织对县内36家药品经营企业(药品连锁总部2家、零售连锁门店23家、零售单体药店11家)进行了飞行检查。现将检查发现存在的主要问题及处理情况向社会公告如下:


企业名称

企业类型

存在的主要问题

检查日期

检查人员

处理情况

1

德清县天润大药房有限公司

药品连锁总部

04605 库房室外未安装雨棚;04707   物料存放间尚未改造完成,纸箱等杂物堆放在待发区;08312 拆除外包装的零货药品未集中存放。

2020.3.9

吕炎、沈淑慧

限期整改,已整改到位

2

德清县老百姓大药房有限公司

药品连锁总部

*06201 个别供货企业(湖州心良药业有限公司)开户银行及账号已变更,未及时索取相应资料;01704 企业质量管理部门对药监部门质量公告收集不全(2019年第四期、第五期未收集);02702 员工培训档案不全,缺继续教育内容;06302 个别经营品种质量档案欠完整,如缬沙坦分散片、宣肺止嗽合剂缺有效的说明书、标签样张;06501 与个别供货企业签订的质量保证协议内容不全,如缺协议起止日期等内容。

2020.3.10

吕炎、周方方

限期整改,已整改到位

3

德清县老百姓大药房有限公司私营城店

零售连锁门店

*16903 拆零销售记录不规范,如:阿苯达唑片(批号;19070013,规格10片装),拆零4片未登记;16102 个别药柜缺类别标签,如;消化系统类药物;16904 拆零销售包装袋上未注明药品批号、厂家等信息。

2020.3.2

吕炎、沈淑慧

限期整改,已整改到位

4

德清县老百姓大药房有限公司格兰维亚店

零售连锁门店

*12502 该企业经营范围包含中包含中药材、中药饮片,配备执业药师为杨勤,无执业中药师配备;

2020.3.3

沈敏炬、黄元斌

限期整改,已整改到位

5

德清县武康镇好人生药房武源街店

零售单体药店

*16107 个别外用药与内服药混放。

2020.3.4

吕炎、沈淑慧

限期整改,已整改到位

6

德清万寿堂大药房

零售单体药店

*16105 个别处方药与非处方药混放;*16107 个别外用药与内服药混放;*16419 中药饮片库温湿度记录不全;15101 中药饮片库温湿度计未校准;16102 个别药品陈列缺类别标签;16114 陈皮(批号191127,亳州市永刚)已拆包使用,但未做清装斗记录。

2020.3.4

吕炎、沈淑慧

限期整改,已整改到位

7

德清老百姓大药房有限公司武康千秋店

零售连锁门店

*16105 个别处方药与非处方药混放;16102 个别药品缺类别标签。

2020.3.4

沈敏炬、沈淑慧、黄元斌

限期整改,已整改到位

8

德清县德寿堂大药房千秋街分店

零售单体药店

*16101 个别药品(如开塞露)未按说明书要求避光陈列;16431 个别药品计算系统中的库存量与实际库存量数量不一致;16802 处方药销售登记记录不完整,未登记联系方式、地址、症状未写完整。

2020.3.4

沈敏炬、沈淑慧、黄元斌

限期整改,已整改到位

9

老百姓连锁(浙江)有限公司德清武康店

零售连锁门店

*12701 药师沈英参加省级药师继续教育,未通过考评;*16107 个别外用药摆放于内服药柜内;*16408 药品储存时与地面间距小于10厘米;16102 个别类别标签放置不准确;16111 对药品冷藏箱温度记录不准确;16416  中药饮片仓库存放与药品无关的物品。

2020.3.4

沈敏炬、沈淑慧、黄元斌

限期整改,已整改到位

10

浙江万民大药房连锁公司英溪北路店

零售连锁门店

*16105个别处方药与非处方药未分开陈列;*16107个别内服药与外用药混放。

2020.3.4

沈敏炬、沈淑慧、黄元斌

限期整改,已整改到位

11

浙江万民大药房连锁公司兴康南路店

零售连锁门店

12801 现场检查时,企业未能提供2020年度培训计划及档案;16102 个别药品(如氟哌噻吨美利曲辛胶囊)放置于肠胃类药品区。

2020.3.2

沈敏炬、 黄元斌

限期整改,已整改到位

12

杭州欣舟大药房连锁有限公司德清中兴南路店

零售连锁门店

*12701 新员工(沈小英)岗前培训未包括法律法规培训;*16105 个别处方药与非处方药混放;16102 外用药专柜未标识。

2020.3.2

吕炎、沈敏炬、黄元斌

限期整改,已整改到位

13

德清县仁康大药房

零售单体药店

*12701 驻店药师陈银仙未见2018、2019年网络继续教育培训记录;16103 部分药品着地堆放。

2020.3.5

沈敏炬、 沈淑慧、黄元斌

限期整改,已整改到位

14

 德清县老百姓大药房有限公司私营城店

零售连锁门店

*12502 经营中药饮片配方未按国家规定配备执业中药师;*12701 初级中药师邱杨辰飞2017年度浙江省药学初级专业技术人员继续教育网上教育未通过,现场未见初级药师刘雅敏网上继续教育培训记录。

2020.3.11

沈敏炬、 黄元斌

限期整改,已整改到位

15

德清县老百姓大药房有限公司武康店

零售连锁门店

12801 员工2020年培训内容过于简单;16102 部分药品缺类别标签;16113 中药饮片装斗前未严格复核,装斗人与复核人为同一人;16115 不同批号的中药饮片存放于同一格斗内,如炒党参批号20190129和20191106混放;16701 个别处方药销售未及时登记;。

2020.3.10

沈敏炬、   黄元斌

限期整改,已整改到位

16

德清县老百姓大药房有限公司武康同心路店

零售连锁门店

*16101 开塞露未避光保存;16701   销售处方药时个别处方未经执业药师审核;16802 个别处方药销售记录未登记患者联系方式;16904 拆零包装袋无批号信息。

2020.3.10

沈淑慧、黄元斌

限期整改,已整改到位

17

德清县老百姓大药房有限公司武康千秋店

零售连锁门店

16102 个别药柜缺少类别标签。

2020.3.11

沈敏炬、黄元斌

限期整改,已整改到位

18

德清县老百姓大药房有限公司武康兴康路店

零售连锁门店

16001 店堂墙面卫生欠整洁;16102   个别药柜缺类别标签;16802 凭处方销售的处方药未登记购药人联系方式或联系地址。

2020.3.11

沈敏炬、黄元斌

限期整改,已整改到位

19

德清县老百姓大药房有限公司武康格兰维亚店

零售连锁门店

*14803、中药阴凉库温湿度调控设备无插座无法正常运行;14701、中药阴凉库内墙潮湿,墙皮脱落,天花板有水渍,常温区墙皮脱落。

2020.3.11

沈敏炬、黄元斌

限期整改,已整改到位

20

德清正本堂大药房

零售单体药店

16101、企业正在重新装修,个别药品(中药饮片)着地堆放。

 2020.3.2

吕炎、沈敏炬、黄元斌

限期整改,已整改到位

21

德清永春药店

零售单体药店

*15204 供应商浙江嘉信医药股份有限公司缺2019年度企业年度报告;*15207 供应商九州通2020年业务员授权委托书无法定代表人签章;*16105 个别非处方药和处方药混放(如小儿柴桂退热颗粒);12801 企业未按照年度培训计划开展培训,如王银燕缺5月、6月、10月培训记录;14201 电子记录数据备份未以安全、可靠方式进行,备案硬盘与电脑放置于同一建筑内;14401 营业场所存放私人物品较多,欠整洁且卫生状况较差;14806 不合格药品存放场所设置不合理,不合格品不受控;16403 现场检查时阴凉区湿度显示74%,校准报告显示误差-3%,实际湿度77%,未采取措施。

2020.3.12

沈淑慧、黄元斌

限期整改,已整改到位

22

德清县老百姓大药房有限公司武康长虹店

零售连锁门店

*16105 个别药柜缺OTC标识;*16106 处方药开架销售;16102 个别药柜缺少类别标签;16201 拆零药品未做重点养护;16405 防鼠设施有一个捕鼠笼,但未正常使用;16802 个别处方药销售登记记录不全,如硝苯地平控释片。

2020.3.10

沈敏炬、沈淑慧、黄元斌

限期整改,已整改到位

23

德清县老百姓大药房有限公司武康云岫店

零售连锁门店

*16105 个别处方药与非处方药混放;16403阴凉区现场湿度76%;16405   防鼠设施有一个捕鼠笼,但未正常使用。

2020.3.1

沈敏炬、  黄元斌

限期整改,已整改到位

24

德清县老百姓大药房有限公司乾元店

零售连锁门店

*16106 处方药开架销售,无有效隔离措施;*16107 阴凉区个别内服药与外用药混放,如:开喉剑喷雾剂(儿童型);16102 个别柜台缺类别标签;16115 个别中药饮片未按规定建立清装斗记录,如郁金(批号:20181208);16802 个别处方药未建立登记销售记录,如盐酸曲美他嗪片。

2020.3.12

吕炎、 沈淑慧

限期整改,已整改到位

25

德清县老百姓大药房有限公司乾元长桥店

零售连锁门店

*16106 处方药陈列区与药店大堂未采取隔离措施; 12801 个别从业人员培训不到位(未能理解温湿度计误差值);14401 现场检查时,卫生间门敞开未关闭;16102 个别陈列柜缺类别标签;16802 个别处方药销售记录未登记患者联系方式;。

2020.3.12

沈敏炬、黄元斌

限期整改,已整改到位

26

德清县老百姓大药房有限公司洛舍老直街店

零售连锁门店

*16105 个别处方药与非处方药混放;*16801 现场检查时有销售小票未提供给消费者;14001 企业退回总部的药品现场未能提供退货凭证,与制定的退货制度不符;15901 现场检查时温湿度记录至2020年3月12日上午;16002  经营场所堆放杂物;16403 阴凉区湿度按照校准误差值计算,实际湿度为76%RH,超标未采取措施;。

2020.3.13

沈敏炬、黄元斌、钱国麒

限期整改,已整改到位

27

德清县天润大药房有限公司洛舍店

零售连锁门店

*16106 处方药柜台与外界相通;*16402   需阴凉保存药品未放置在阴凉区(如氯雷他定糖浆);14401 阴凉区空调排水口与室外相通;14502 阴凉区温度调控无法达到要求(最低22℃)。

2020.8.5

吕炎、赵依馨

限期整改,已整改到位

28

德清县老百姓大药房有限公司新市店

零售连锁门店

*16106 处方药柜未与外界有效隔离;*16107 个别内服药与外用药混放,如盐酸羟甲唑啉喷雾剂(外用)存放于内服药柜;12802 药师继续教育资料未归档;14001 企业退回总部药品现场未能提供退货凭证,与制定的退货制度不符;16802 个别处方药销售未做好相关信息登记,如氯沙坦钾胶囊2月份的销售未登记。

2020.3.12

吕炎、沈淑慧

限期整改,已整改到位

29

德清县老百姓大药房有限公司新市府前店

零售连锁门店

12801 企业员工温湿度校准培训未到位;14001 企业退回总部的药品现场未能提供退货凭证,与制定的退货制度不符;14401   现场检查时卫生间门未关闭;16802 抽查的阿莫西林(批号1804192)销售记录未登记详细信息。

2020.3.16

沈敏炬、黄元斌

限期整改,已整改到位

30

德清县老百姓大药房有限公司徐家庄店

零售连锁门店

*16101 个别药柜缺类别标签;12802   其中1名初级药师继续教育记录未归档;14001 企业退回总部的药品现场未能提供退货凭证,与制定的退货制度不符;14401 现场检查时卫生间门未关闭;16802 个别处方药销售未按规定登记,如替米沙坦片。

2020.3.16

吕炎、 沈敏炬、 沈淑慧、 黄元斌

限期整改,已整改到位

31

德清县老百姓大药房有限公司钟管店

零售连锁门店

*12701 现场未见王慎恋岗前培训记录;*16801 现场检查时销售小票未提供给消费者16501 王慎恋执业药师注册证未上墙;16802 个别处方药纸质销售记录与电脑销售记录不符(如替米沙坦片,舒尼亚,北京福元,批号31911041,2020年3月6日电脑销售记录显示3盒,纸质登记2盒);。

2020.3.13

沈敏炬、黄元斌、沈晓霞

限期整改,已整改到位

32

德清县勾里镇康吉药店

零售单体药店

*16105 非处方药与处方药混放;*16402   需阴凉保存药品未放置在阴凉区(速效救心丸);12801 未见2020年员工培训资料;16002 常温区未见防鼠设备,不合格区存放个人物品。

2020.6.16

沈骁、黄元斌、祝欢超

限期整改,已整改到位

33

德清县恒众药房

零售单体药店

*16105 非处方药与处方药混放(温胃舒片、气滞胃痛颗粒);*16402 需阴凉保存药品未放置在阴凉区(麝香壮骨膏);14502 阴凉区温湿度无法有效调控;16002 未见防虫设备,待验区存放个人物品。

2020.6.16

沈骁、黄元斌、祝欢超

限期整改,已整改到位

34

德清县百信堂大药房有限公司

零售单体药店

*16101 阴凉区空调未开启,现场检查时实际温度为29度,无法满足储存要求;*16402 需阴凉保存药品未放置在阴凉区(替米沙坦胶囊);16404 待验区、退货区、拆零区存放个人物品。

2020.6.16

沈骁、黄元斌、祝欢超

限期整改,已整改到位

35

德清县禹越镇福心堂药店

零售单体药店

**00201 企业经营的所有抗生素类药品(查看5-7月购进票据,共计488盒)与个别含麻黄碱复方制剂(如氨酚伪麻美芬片(日片)/氨麻美敏片II(夜片)2盒)未录入计算机系统;**00401企业未凭处方销售抗生素类药品;
  *12701执业药师陈小连未完成2018年、2019年继续教育培训;*13301企业质量管理文件不全,现场未见操作规程;*13501企业现行质量管理制度未覆盖药品经营全过程;*15205企业未审核首营品种资料;*16105个别处方药与非处方药未分区陈列;*16402部分需要阴凉保存的药品未存放于阴凉区,检查人员刚到药店检查时阴凉区未开空调,现场温度为25℃;12801企业未建立培训计划;12802企业未建立培训档案;13001工作人员未穿工作服;13101现场仅能提供2020年健康体检报告;13302企业提供的制度等文件为2014年制定,未定期修订;14201药品经营质量管理的计算机数据未定期备份;15101现场仅能提供2010年、2020年温湿度计校准报告;16001经营场所卫生状况较差,药柜有灰尘、蜘蛛网,地面有较多垃圾,店堂内有废纸箱杂物。

2020.7.9

吕炎、沈  骁、黄元斌、董  欢

已立案查处

36

德清县益生堂药店

零售单体药店

发现过期药品移交稽查

2020.7.1

吕炎、沈骁、蒋丽娟

已立案查处


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