当前位置:首页>>政府信息公开>>回应关切>>主动回应
索引号: 11330521097835484W/2019-00165 发文时间: 2019-08-27 14:54:27
公开方式: 主动公开 公开时限: 有效
来源: 发布机构: 德清县市场监督管理局
单位地址: 联系电话:
规范性文件编号: 发文字号:
《德清县仿制药质量和疗效一致性评价奖励办法》政策问答

    Q:政府为什么要出台这个奖励办法?

    A:由于长期以来国内仿制药重复建设、重复申请,市场恶性竞争,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距等现状,国务院和省市政府仿制药质量和疗效一致性评价工作高度重视,出台了一系列文件,在落实企业主体责任的同时,要求各地区、各有关部门高度重视,鼓励、引导药品生产企业开展一致性评价工作为加快推进仿制药一致性评价工作,省市两级均出台了相关奖励办法,2018年1月,湖州市“中国制造2025”试点示范城市建设工作领导小组办公室印发《湖州市仿制药质量与疗效一致性评价奖励办法》(湖2025办发2018〕1号)。2018年3月,浙江省财政厅 浙江省食品药品监督管理局印发《浙江省仿制药质量和疗效一致性评价省级奖补资金管理办法》(浙财社2018〕21号)。与此同时,经前期调研发现我县药企因部分品种市场竞争力低、仿制药一致性评价资金投入大等原因,存在启动一致性评价工作普遍动力不足的问题。基于上述原因,我县也及时出台相关奖励办法旨在引导县内企业积极开展仿制药一致性评价工作,提升企业产品质量和核心竞争力,促进县域医药产业提升发展,推动药品领域供给侧结构性改革,提高群众用药安全性、有效性和可及性。

    Q:我们公司此前从未获得过一致性评价奖补资金如果到明年2020年,我们公司有一个产品在全国同品种中率先通过仿制药一致性评价,请问我们总共能得到多少奖补资金?

    A:《奖励办法》规定,“省财政安排的仿制药一致性评价奖补资金,专项用于激励本地药品生产企业开展仿制药一致性评价,2021底前国内同品种前三位通过一致性评价的品种的药品生产企业,给予每个品种300万元的一次性奖励按照此项规定,你公司可凭该品种获得省级奖补资金300万元;同时《奖励办法》还规定县财政安排仿制药一致性评价奖补资金,对本地药品生产企业通过仿制药一致性评价的品种,每个品种给100万元一次性奖励,同一家企业最多奖励3个品种;对国内同品种前三家通过品种,再给予30万元一次性奖励,按照此项规定,你公司可凭该品种获得县级奖补资金130万元。综上所述,你公司最多可凭该品种获得430万元的奖补资金

分享到: