序号

企业类别

镇（街道）

检查日期

企业名称

检查发现问题

检查人员

1

零售药店

莫干山镇

2023.1.12

德清县天润大药房有限公司庾村店

*16105 部分处方药与非处方药混放，如处方药活血止痛片放置在非处方药区； 16431 抽查的中药饮片防风（批号:210901)记录上库存1kg，实际库存410g，两者不一致。

吕炎、黄元斌

2

零售药店

新市镇

2023.2.10

德清县天润大药房有限公司新市店

*16105 部分处方药与非处方药混放，如处方药川贝清肺糖浆放置在处方药区；  *14803 中药阴凉库未配备空调、温湿度计、防鼠设施。13101 已上岗的实习营业员梁玉青未提供健康体检报告；16421 部分超过5年期的中药饮片未进行重点养护，未及时清理；16701 营业员姚文良将店内2盒头胞克肟胶囊用于自用，未开处方，未出库登记。

黄元斌、赵依馨、单顺祥

3

零售药店

武康街道

2023.2.20

老百姓大药房连锁（浙江）有限公司德清武康店

*16105 冷藏箱内出现处方药与非处方药混放现象，如依奇珠单抗注射液放在非处方药旁；

16905 谷维素片（国药准字H33021418，批号：22120305）无说明书。

范润娟、单顺祥、王炳棋

4

零售药店

新市镇

2023.2.22

浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司新市大药房

16705 近效期药品未明显的标签标出；

16201 部分陈列药品未能提供说明书，如维生素B1（国药准字H14021480，批号20220802）。

吕炎、单顺祥

5

零售药店

新市镇

2023.2.22

德清琪远医药有限公司

*16105:个别处方药与非处方药混放,如非处方药谷维素片(国药准字：H13020683)放置于处方药专柜；

*13201:药品陈列区存放私人物品,如包；

13001：执业药师徐瑛、店长王评工作时间未着工作服；

16601：执业药师徐瑛工作时间未佩戴工作牌；

12801：未制定2023年培训计划并开展培训；

16701：处方药药品销售时执业药师未审核患者症状并留存联系方式，如奥美拉唑肠溶胶囊（国药准字：H19991118）；

16431：头孢克洛干混悬剂（国药准字：H13020683），批号：2211121，系统内有一盒库存，现场已销售完，能提供处方，未及时盘点，账、货不相符。

黄元斌、赵依馨、李宏伟

6

零售药店

新市镇

2023.2.22

德清华善大药房

*16105：个别处方药与非处方药混放，如非处方药专柜摆放处方药乳宁片（国药准字：Z20054070）；

*13201：阴凉区摆放生活用品，如鞋子、拖把；

*15401：药品到货后未按照制度放置于待验区待验；

16405：过氧化氢溶液未采取避光措施；店堂面积较大，捕鼠夹放置于生活区且未正常使用。

16601：执业药师姚水源工作时间未佩戴工作牌。

12801：未制定2023年培训计划并开展培训。

16905：拆零药品未提供药品说明书，如复方氢氧化铝片（国药准字：H14020777）、汞溴红溶液（国药准字：H44024939）。

16802：营业员2月21日销售酚麻美敏片（国药准字：H20010115）一盒，未及时登记纸质销售记录。

黄元斌、赵依馨、李宏伟

7

零售药店

武康街道

2023.2.23

德清东润大药房

*16105：部分处方药与非处方药混放，如非处方药专柜摆放处方药复方愈创木酚磺酸钾口服溶液（国药准字：H20064417）。

*16107：外用药与内服药混放，如口服药专区摆放外用药丁硼乳膏（国药准字：H20064450）。

*15401：药品到货后未按照制度放置于待验区待验。

*16429：个别过期药品未及时登记处置，如黑骨藤追风活络胶囊（批号200801，有效期至2023.02.16；

12801：未制定2023年培训计划并开展培训。

16905：拆零药品未提供药品说明书，如卡马西平片（国药准字：H32021018）。

16431：未对库存药品定期盘点，账货不符，如复方氨酚烷胺胶囊（国药准字：H33020485）等；

16702：个别药品超剂量处方未复核，如阿奇霉素片说明书规定处方量1500mg，2023.02.05开具的互联网处方量3000mg，未经医生确认。

黄元斌、崔芳芳、范润娟

8

零售药店

武康街道

2023.2.27

德清县益心堂药店

处方药与非处方药混放；2023年培训未开展；拆零药品（复方卢丁片）未提供药品说明书

范润娟 沈晓霞

9

零售药店

禹越镇

2023.2.27

湖州弃疾堂大药房有限公司

*16106 处方药开架陈列，如参苏感冒片（国药准字：Z50020222）。

*15401:验收区摆放杂物，未正常使用；

16601：药师吉爱梅工作时间未佩戴工作牌；

12801：未制定2023年培训计划并开展培训；

14302：营业场所与生活区未分开,如在经营场所吃饭；

15901：常温区温湿度记录到2月25日；

16405：个别药品未按要求采取避光措施，如开塞露（国药准字：H4402318）

16905：个别药品未能提供药品说明书，如维生素B12（国药准字：H14023061）。

黄元斌、赵依馨、李宏伟

10

零售药店

禹越镇

2023.2.27

德清圣泽堂大药房

*16105:部分处方药与非处方药混放,如非处方药小儿解感颗粒(国药准字：Z20060210)放置于处方药专柜；

*13201:药品陈列区存放私人物品和零食,如躺椅、开心果等。

*16106 处方药开架陈列，处方药柜门没有锁，处方药专柜与大堂连通，顾客可自行拿取。

*15401:验收区摆放杂物，未正常使用；

13001：营业员徐峰工作时间未着工作服；

16601：营业员徐峰工作时间未佩戴工作牌；

12801：未制定2023年培训计划并开展培训；

14201  系统电子数据未定期采取备份手段。

14506: 无拆零调配工具；

16405：无防虫设施，防鼠设备未安置在营业区域；

16701：销售处方药时，执业药师未审核患者症状并留存联系方式，如波依定非洛地平（国药准字：H20030415）；

16431：波依定非洛地平（国药准字：H20030415），批号：2209A17，系统内有5盒库存，现场2盒，未及时盘点，账、货不相符；

15901：阴凉区温湿度记录到2月23日；

16905：个别药品未能提供药品说明书，如猴头菌片（国药准字：Z14020474）；

15202：未提供布洛芬颗粒（国药准字：H20094113）供货单位“武汉启元医药有限公司”质量保证协议。

黄元斌、赵依馨、李宏伟

11

零售药店

武康街道

2023.2.28

德清县上柏春寿堂药店中兴路分店

未做好拆零药品销售记录（阿苯达唑片）；装斗前未复核（黄芪220802）；拆零药品未提供药品说明书（醋酸地塞米松片）；阿奇霉素胶囊2月7日未登记纸质销售记录

范润娟 王芸

12

零售药店

武康街道

2023.2.28

德清武康康润大药房

无药品追溯规定

崔芳芳 王芸 沈玥琦

13

药品连锁总部

武康街道

2023.3.3

德清天润大药房有限公司

*01703 质量管理部门未严格对供货单位和销售人员的资质进行审核，如供货浙江震元股份有限公司注册地址和仓库地址变更；浙江卫发大药房连锁有限公司销售员变更；均未进行审核，未在计算机系统中更新；供应商广东壹号药业有限公司销售人员的法人授权委托书上无授权销售区域、销售品种、授权时限、签发日期。

*01705 质量管理部门未有效监督指导采购环节质量管理工作，如检查时在待验区发现从浙江震元股份有限公司来货的气血康口服液（先声药业有限公司，批号45-230104，数量12盒）；但检查计算机系统中采购订单为到货后补。

02201 企业自2020年5月质管员离职后，仍未增补新的质管员。

03001 验收人员年度健康检查有缺失：如中药验收员施斌海缺少2022年的未进行体检。

*04601 库房的条件不便于开展储存作业：零货拣选、拼箱发货和复核作业区区域拥挤；现场检查发现将待复核的养阴清肺口服液（呼伦贝尔松鹿制药有限公司，批号K20230125）放置在待发区。

06102 抽查供应商广东壹号药业有限公司，未签订质量保证协议书。

07704 常温库内的品种金银花有限公司（湖北同德堂）包装破损，未开箱检查。

*09701 拼箱发货的代用包装箱没有贴醒目的拼箱标志，原箱上的信息没有覆盖：如检查当天准备配送至德清天润大药房有限公司众康店的双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等品种。

 以下为检查门店欧诗漫街私营城店发现的缺陷。

16002  药店阴凉区堆放生活用品，如毯子。

*16105  药店存在处方药与非处方药混放，如处方药酚氨咖敏片（国药准字H50021848，批号220909）、处方药妇炎平栓（国药准字Z20050398，批号2A03 0380013）放在非处方药区；

*16116 药店的医疗器械等非药品与药品陈列未作明显区域隔离和醒目标志。

16704 检查当天仅店员郭晓峰当班，但检查处方药销售记录和处方笺，记录为沈雪芬核对发药，实际当天沈雪芬未在岗，记录与实际不符。

*16801 企业门店内安宫牛黄丸（杭州胡庆余堂药业有限公司，批号：2101109）进货10盒，系统结存10盒，实际库存7盒。未见其他三盒的销售记录及凭证。

陈鍚鍚、冯俨、单顺祥、王炳棋

14

零售药店

武康街道

2023.3.6

德清益家药店

*16105:部分处方药与非处方药混放,如处方药妇科千金片 (国药准字：Z43020027)、妇乐颗粒(国药准字：Z42020643）放置于非处方药专柜；

*16903：部分药品缺乏拆零记录，如枸橼酸西地那非片（国药准字H20143255，批号1220034）

16405：店面临街，防鼠设备仅配备一个且损坏无法正常使用

黄元斌、俞袁杰、单顺祥

15

零售药店

武康街道

2023.3.6

德清尽心大药房

*16105:部分处方药与非处方药混放,如处方药咳喘舒片(国药准字：Z20025611)放置于非处方药专柜；

*13201:药品陈列区存放私人物品和零食,如萝卜、白酒、麦片等。

*14803：常温区温湿度计有效期至2023.1.25；

13101：营业员陈连华的体检时间为2021.10.19,2022年度未见体检记录；

15802：待退货的万托林放置在收银台旁，未放在退货区；

16405：防鼠设备未在使用；

16601：营业员陈连华工作时间未佩戴工作牌；

14506: 未配备拆零专用剪刀、镊子等调配工具。

黄元斌、俞袁杰、单顺祥

16

零售药店

武康街道

2023.3.6

德清万寿堂大药房

16905：个别药品未能提供药品说明书，如汞溴红溶液（国药准字：Z44024939）。

黄元斌、俞袁杰、单顺祥

17

零售药店

康乾街道

2023.3.13

德清县武康镇汇康堂药店

*16105:部分处方药与非处方药混放,如非处方药普乐安片(国药准字：Z53021593)放置于处方药专柜；

*15401:验收康复新液（国药准字Z43020995，批号M220920）时，1瓶包装有明显破损仍验收合格进行销售；

16601：执业药师孙华芳工作时间未佩戴工作牌；

16405：防鼠设备未放置诱饵；

16701：销售处方药时，执业药师未审核患者症状并留存联系方式，如康复新液（国药准字Z43020995）。

黄元斌、李燕蕾、姜涛、单顺祥

18

零售药店

康乾街道

2023.3.13

德清百芯缘大药房

12801：参考2022年制定的培训计划，培训计划的培训时间未更改年份；

16405：防鼠设备未放置诱饵；

16905：部分药品未能提供药品说明书，如维生素B2片（国药准字：H44020621）。

黄元斌、李燕蕾、姜涛、单顺祥

19

零售药店

雷甸镇

2023.3.15

德清天润大药房有限公司百家信店

*16105:个别处方药与非处方药混放,如当归补血丸(国药准字：Z44021125)放置于非处方药专柜；

14802:现场防鼠装置未开启，未放置诱饵；

14805：现场未设置待验区；

16905：个别药品未能提供药品说明书，如曲克芦丁片（国药准字：H14022940）。

章虹佳、王珍珍、单顺祥

20

零售药店

雷甸镇

2023.3.15

德清天润大药房有限公司塘北店

*16105:部分处方药与非处方药混放,如红核妇洁洗液(国药准字：Z10980131)放置于非处方药专柜；

14806：未按规定储存药品，如肾石通颗粒（国药准字Z22025179）放置在不合格品区；

14506: 无拆零调配工具，缺专用剪刀；

16405：现场防鼠设备未开启，未放置诱饵；

15901：常温区、阴凉区温湿度记录到3月14日；

16905：个别药品未能提供药品说明书，如更年安片（国药准字：Z20184084）。

章虹佳、王珍珍、单顺祥

21

零售药店

武康街道

2023.3.22

浙江万民大药房连锁有限公司英溪北路店

*16106 部分处方药开架陈列，如当归补血丸（国药准字Z44021125，批号B2211006）；

12801：未按照2023年培训计划开展培训；

14506: 拆零调配工具中的酒精棉片已过期；

16905：个别药品未能提供药品说明书，如维生素B6片（国药准字：H42020613，批号20220813）；

16403：现场检查时湿度达到80%，未采取除湿措施；

14401：营业场所有明显灰尘、蜘蛛网，地面堆放杂物。

蔡利单、祝欢超、单顺祥

22

零售药店

武康街道

2023.3.22

浙江万民大药房连锁有限公司英溪路店

*16106 个别处方药开架陈列，如百藓夏塔热片（国药准字Z20174019）。

12801：未按照2023年培训计划开展培训；

14506: 拆零调配工具中的酒精棉片已过期；

16405：防鼠设备未使用；

15901：现场当日的温湿度记录与实际温湿度不符；

13101：现场未见营业员嵇敏红的年度体检报告；

14805：需退回总部的药品未放置在不合格区。

蔡利单、祝欢超、单顺祥

23

零售药店

钟管镇

2023.3.23

德清县钟管镇振诚药店

*16105:个别处方药与非处方药混放,如处方药妇科千金片(国药准字：Z43020027)放置于非处方药专柜；

*16106：处方药开架陈列，处方药专柜与大堂连通，顾客可自行拿取；

*12304：抽抗衰老片（国药准字B20021021，批号2203006），随货同行单的出库专用章与备案资料的印章不一致；

*15207：缺供货单位（华东医药）销售人员的身份证复印件；

*16903：抽枸橼酸西地那非片（国药准字H20143255，批号1220026），现场未见拆零销售记录；

*16801：现场无法开具销售凭证。

12801：2023年培训计划无具体实际内容；

14506: 无拆零调配工具；

16405：防鼠设备未放置诱饵，没有有效启用；

16403：现场检查时，阴凉区湿度达到78%，并未采取措施；

16701：销售枸橼酸西地那非片（国药准字H20143255，批号1220026）5粒，未开具处方。

吕炎、何水根、蔡诗谧、单顺祥

24

零售药店

钟管镇

2023.3.23

德清县钟管镇振兴药店

**12101：振兴路49号后半间冰箱内存放三盒精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（批号：202201C007，生产企业：珠海联邦制药，储存条件：2-8摄氏度），许可证经营范围不包括冷藏冷冻药品，现场不能提供票据，冰箱未配温湿度计。

*13201:振兴路51、53号经营场所柜台上存放零食、蔬菜等私人物品，振兴路49号后半间冰箱内存放药品和食品；

*16106:处方药开架陈列，如处方药妇科千金片。处方药专柜与大堂连通，顾客可自行拿取；

*16429:门牌标识为振兴路49号后半间随意堆放部分过期药品，如硝酸咪康唑阴道软胶囊（批号：210106，有效期至2023年1月19日，生产企业：南昌百济制药）等，未建立不合格药品处置记录，未置于不合格药品区；

*16903:拆零销售库存记录与实际不符（双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊，国药准字：H20000656，库存显示10粒，实际库存5粒）；

*16409:外用药与内服药混放，如糠酸莫米松鼻喷雾剂（内服处方药），存放在外用处方药区；

16103: 振兴路49号后半间个别药品着地堆放（如京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏）；

15601：药品验收未查验检验报告书；

15206：首营品种资料未归档；

14802：经营场所未配备灭蚊灯、老鼠夹等设备；

16701：销售头孢克肟胶囊（国药准字H20080627，批号：E407221008）两盒，未开具处方；

16431：头孢克肟胶囊（国药准字H20080627，批号：E407221008）库存记录与实际不符，实际库存3盒，计算机系统库存5盒。

吕炎、何水根、蔡诗谧、单顺祥

25

零售药店

莫干山镇

2023.03.28

德清天润大药房有限公司筏头店

*16105:部分处方药与非处方药混放,如非处方药三金片(国药准字：Z45021645)放置于处方药专柜；

*16903：阿苯达唑片未登记拆零销售记录

一般缺陷项：4项。

13001：营业员童秋萍工作时间未着工作服；

16601：营业员童秋萍工作时间未佩戴工作牌；

16405：防鼠设备未安置在营业区域；

16113：部分中药饮片斗内无标签。

蒋丽娟、朱桦

26

零售药店

雷甸镇

2023.03.29

德清正圆堂大药房有限公司

1.现场未能提供首营企业浙江珍诚医药科技有限公司加盖其公章原印章的2022年度企业年度报告、《质量保证协议》、销售人员柯小林的授权书；2.个别处方药与非处方药混放（国药准字：Z32020048）放置于非处方药专柜；3.个别药品未能提供药品说明书，如盐酸小檗碱片（国药准字：H21022453）;

章虹佳、王珍珍

27

药品连锁总部

新市镇

2023.4.23-24

浙江万民大药房连锁有限公司

*01710 质管部未有效指导计算机系统质量控制功能，对中药饮片的基础数据建立与实际不符，不能满足追溯要求。抽查在库品种1瓜蒌子（亳州市永刚饮片厂有限公司生产，批号：A221229，产地：江苏）查看系统中购进、验收、库存等信息为瓜蒌子（浙江英特饮片厂，批号：A221229，产地：河南）抽查在库品种2淡竹叶（浙江桐君堂中药有限公司，批号：211210，产地：浙江），系统记录为淡竹叶（湖北金贵中药饮片有限公司，批号：211210，产地：浙江）。

*02501 企业对员工的培训不充分，个别员工未掌握岗位所必备的药学知识：如验收员对中药饮片执行标准、中药饮片中二氧化硫限量规定都不清楚。

*05901 计算机系统权限分配不合理，如总部验收员俞江娟被赋予盘点、店间调拨申请单、不合格品上报和销毁权限，原总部收货员调到门店后，未修改相关信息和权限。

*08309 部分内服药与外用药混放，如粉尘螨滴剂 5号（国药准字S20060012）等放置在外用药区域。

01702 质管部未有效指导药品收货和验收管理制度的执行，如收货员和验收员未按照收货和验收的管理制度和操作规程来执行，库内部分已验收药品既有验收员的开箱检查标识，又有收货员的开箱标识。

01704 药品质量信息的收集和管理不充分，如《浙江省批发企业行政许可规定（试行）》、《国家中药饮片炮制规范》、《药品网络销售监督管理办法》、《药品网络销售禁止清单》、《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》等与企业经营管理相关的法律法规和规范性文件都未收集。

03401 企业在《药品网络销售监督管理办法》施行后，未修订本企业相关制度文件。

08301 中药库中药品储存欠合理，现场检查发现部分拆零销售的中药饮片直接用塑料购物袋打结保存储，未进行包装封边，且未保留原厂合格证标签。

16405 在浙江万民大药房连锁有限公司新市店现场检查时，发现广东恒健产的过氧化氢溶液未进行避光贮存（包装贮存要求避光）。

16701 在浙江万民大药房连锁有限公司新市仙潭路店，发现莲藕健康互联网销售处方药（粉尘螨滴剂，浙江我武生物科技股份有限公司）均缺乏审核药师、调配师、复核药师签字（目前网上药品配送由总部负责，门店不参与）。

16704 在浙江万民大药房连锁有限公司新市仙潭路店，发现互联网上销售处方药（粉尘螨滴剂，浙江我武生物科技股份有限公司）没有按有关规定保存处方。

17301 在浙江万民大药房连锁有限公司新市仙潭路店，发现2022年12月12日李某某在莲藕健康互联网平台上购买处方药（畅迪5号）粉螨尘滴剂8瓶，于2023年2月14日退回6瓶，且未标注退回原因，企业自述包装完好入库继续销售。

陈鍚鍚、吕炎、单顺祥、

28

药品连锁总部

阜溪街道

2023.5.4

德清县老百姓大药房有限公司

01715 质量管理部门未对供货商委托运输情况进行审查，如抽查的华东医药湖州有限公司物流配送委托华东医药供应链管理（杭州），未见相关资料。

01704 药品质量信息的收集和管理不充分，如《浙江省批发企业行政许可规定（试行）》、《国家中药饮片炮制规范》、《药品网络销售监督管理办法》、《药品网络销售禁止清单》、《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》等与企业经营管理相关的法律法规和规范性文件都未收集。

03401 企业质量管理制度未及时修订，药品零售“网订店送”服务规范管理制度与实际操作情况不符，如规定网订店送的门店“仅销售非处方药”等。

吕炎、王炳棋、单顺祥

29

药品批发

新市镇

2023.5.8

浙江协晟中药有限公司

*01401质量负责人左小英尚未到岗履职，现场未见任命文件；04401检查时仓库管理人员在中药饮片发货区进行出库复核，新到的注射用盐酸罂粟碱等存放在中药饮片收货区。

吕炎、祝欢超

30

药品批发

阜溪街道

2023.5.16-17

浙江九信医药有限公司

主要缺陷9项:*00802 企业未对2022年6月的仓库地址变更开展专项内审；企业部分专项内容流于形式，如2022年9月质管部经理变更专项内审，管理人员能力素质调查表仅有调查人员签名，未填写内容。*01601 企业质量管理部门人员不齐，无法有效开展质量管理工作，质管部负责人钟文平2023年4月28日后无考勤记录，现场检查不能到场；质管员李宏建，实际岗位为煎药中心处方复核，未参与质量管理部门工作，现场检查不能到场。*01705 质量管理部门对药品经营各环节的质量管理监督指导不到位：现场检查发现不合格品库内存放有干石斛7包（批号53623001，生产企业河北仁心药业有限公司，规格1kg/包）企业提供随货同行单显示2023年3月23日发货30kg，查询企业计算机系统，仅有该药品的采购记录（详见企业情况说明），以及其他销退药品；库房药品堆放杂乱，中药材库堆放有保健食品、盘点损溢药品（4.11盘点），退货区堆放合格药品、待发药品；养护员姚彩虹无计算机系统账号，工作中使用胡宇杰账号操作。*01706 质管部对不合格药品管理不到位，如龙胆（批号211001，生产企业安徽万生，1kg/包，3包）计算机管理系统标注状态为不合格，现场检查时不合格库房未见该药品。*01710 企业计算系统流程及控制系统不完善，河北仁心药业有限公司首营企业审批表，质管部门意见由质管员沈思蕾审定通过，无质管部负责人意见。*02501 企业个别岗位人员未开展岗前培训，养护员兼复核员姚彩虹对复核岗位的业务不熟悉，无法查询复核记录。*04301 企业未设置与其经营范围相适应的库房，仅设有中药饮片库及中药材库，未设置化学药品库，未设置符合要求的蛋白同化制剂、肽类激素药品库，以及相应的发货、待验退货等区域。*07301 现场检查收货待验区药品紫河车（批号230401，浙江九信中药有限公司），无采购记录；检查发货区药品木蝴蝶（批号41023001，生产企业）、绞股蓝（批号47123001，生产企业河北仁心药业有限公司），查询计算机系统，无相关记录，企业解释为待收货药品。*08404 企业养护人员未对库房温湿度进行有效调控，查询温湿度监测系统，2023年4月15日至19日，阴凉库2探头温度均处于超标状态，无处置记录；现场测试温湿度超标，指定人员不能及时收到报警短信。

一般缺陷3项：

02206 中药养护员姚彩虹为药学大专学历。04604  2号楼四楼阴凉库东面楼梯及电梯出口未封闭或采取门禁措施。08405 合格品区鹿角胶、龟甲胶等药品个别外包装破损，无相应措施。

严存冰、姚银存、吕炎

31

零售药店

洛舍镇

2023.5.29

德清县钟管镇壮壮药店洛舍分店

*16105:部分处方药与非处方药混放,如非处方药龙血竭胶囊(国药准字：Z53021514)放置于处方药专柜；

*16402：个别需阴凉储存药品存放在常温区，如头孢克肟胶囊（国药准字H20174020）放置于常温区；

*16801：检查时销售药品未开具销售凭证；12801：未按照2023年培训计划开展培训，无培训内容；

15601：现场未能提供验收药品时同批号的检验报告；

16405：防虫设施未使用，防鼠设备无诱饵，未正常启用；

16701：销售处方药时，执业药师未审核处方；

15202：未提供供货单位“浙江九州通医药有限公司”2023年度的质量保证协议。

黄元斌 、沈晓霞

32

零售药店

洛舍镇

2023.5.29

德清县洛舍镇康心药店

*16402：个别需阴凉储存药品存放在常温区，如头孢克肟胶囊（国药准字H20070310）放置于常温区；

*13701：企业任命质量负责人为俞明第，实际由方小兰代为履行；16403：店内常温区相对湿度为90%RH，未采取除湿措施；

16405：防虫设施未正常使用，店内有飞虫，防鼠设备无诱饵，未正常使用；

黄元斌 、沈晓霞

33

零售药店

阜溪街道

2023.5.30

德清县武康镇旭春药房

*16105：个别处方药与非处方药混放,如阴凉区中的非处方药通窍鼻炎胶囊(国药准字Z10970118)放置于处方药专柜；

*16409：个别内服药与外用药混放，如阴凉区中的内服药糠酸莫米松鼻喷雾（国药准字H20113481）、硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂（国药准字H20113348）放置于外用药专柜；

*16402：阴凉区外发现一箱待上架的复方银翘氨敏胶囊（国药准字H36022108）未放置在阴凉区；

*15204：浙江湖州英特药业有限公司法人印章由徐进变更为倪虹，未索取最新的印章样式；

16905：个别药品未能提供药品说明书，如蓖麻油（国药准字Z42020991）。

黄元斌、金薇炜

34

零售药店

阜溪街道

2023.5.30

德清县百德康大药房有限公司

*13201：药品陈列区存放私人物品，如躺椅；

*15201：现场生活区发现的蒙脱石散（批号）等药品现场未能提供供货商资质材料和随货同行单；

*16408：现场有四箱药品着地堆放。

14806：不合格药品专业场所着地存放合格药品；

16601：执业药师金一帆工作时间未佩戴工作牌，且现场未能提供；

14201系统电子数据未定期采取备份手段。

16403：店内常温区相对湿度为80%，未采取除湿措施；

16405：防鼠设备无诱饵，未正常启用；

16701：销售处方药时，开具处方时间晚于销售时间；

16905：个别药品未能提供药品说明书，如盐酸小柴碱片（国药准字：H21022453）

黄元斌、金薇炜

35

零售药店

武康街道

2023.6.13

德清县乐善大药房有限公司

主要缺陷项：4项。

*15207:未及时索取并留存最新的供应商资料，如未留存2023年度供货商浙江珍诚医药科技有限公司销售人员身份证复印件；

*16101：个别药品未按要求储存，如西洋参未置于阴凉区；

*16105:部分处方药与非处方药混放,如处方药固肠止泻丸放置于非处方药专柜；

*16106：近效期处方药等药品置于销售柜台上

一般缺陷项：3项。

16703：部分处方药未凭处方调配核对后销售，如阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂，计算机系统显示销售日期是2022年12月31日10盒，处方开具日期为2023年3月4日10盒；

12801：未按照计划开展培训，培训资料不真实，如已经完成2024年培训内容；

15601：未按规定查验药品检验报告书。

吕炎、祝欢超、王炳棋

序号

企业类别

镇（街道）

检查日期

检查类型

企业名称

检查发现问题

检查人员

1

零售药店

武康街道

2023.4.13

许可核查

德清莫干山医药商店

*15207：法定代表人授权委托书（江苏江中亚邦医药有限责任公司）过期，未及时索取；

*16105:部分处方药与非处方药混放,如非处方药盐酸雷尼替丁胶囊(甲类非处方药)放置于处方药专柜；

*16801：企业近期未使用销售开票机，开具销售凭证；

12801：未制定2023年培训计划并开展培训，2022年培训档案至6月份；

13101：现场未见药师宋平亚健康报告；

13601：企业未明确相关岗位职责；

14201  系统电子数据未定期采取备份手段。

14506: 未设置拆零专区；

14701：中药饮片仓库中发现个别饮片包装破损，发现老鼠屎，门窗不严密，空调位置安装不合适（离地30cm）；

15101：温湿度计未校准；

16114：中药饮片柜斗内为遇春药店的中药饮片，尚未清斗；

16201：2022年10月至2023年3月未建立定期检查记录；

16404：过期药品未存放在不合格区。

吕炎、俞袁杰、单顺祥

2

零售药店

武康街道

2023.4.13

换证检查

德清正本堂大药房美立方分店

*15204：随货同行单样式缺少（湖州英特）；

*15205：抽查的药品（克洛己新干混悬剂）未见首营品种相关资料。

吕炎、俞袁杰、王炳棋

3

零售药店

武康街道

2023.4.13

许可检查

湖州万民大药房德清欧诗漫街店

*16107：口腔炎气雾剂存放在外用药区；

15206：检查现场设备未能查询药品质量档案中的首营品种资料。

吕炎、俞袁杰、王炳棋

4

零售药店

乾元镇

2023.5.25

换证检查

德清县百草堂大药房

*13301：现场未见药品质量管理制度文件资料；*15204：抽查供应商乐药医药有限公司资料，未见随货同行单样表；*15205：现场抽查参茸补肾片、强阳保肾丸、参雄温阳胶囊的首营品种资料，未能提供；*16107：个别外用药与内服药品混放，如库房的创口贴与内服药混放，未设置外用药专区标识；*16408：库房堆垛距离不符合要求，离墙不超过30厘米；*16801：检查时销售药品未开具销售凭证；*15207：未见浙江九州通医药有限公司销售人员资料；12801：未按2023年培训计划开展培训；12802：执业药师继续教育资料未纳入培训档案；14401：经营场所欠整洁，卫生差；15202：未见浙江九州通医药有限公司2023年度质量保证协议；16421：近效期药品等重点养护品种未缩短养护周期；16701：抽查阿莫西林胶囊（批号221229，生产企业国药集团汕头金石头制药有限公司）销售和处方开具情况，5月18日销售记录显示销售1盒，当日开具的处方3张共3盒药品，5月24日销售记录显示销售3盒，3张处方在检查现场时候审核。

吕炎、祝欢超

5

禹越镇

2023.1.31

首次许可

德清县希朝眼镜有限公司

无温湿度记录本，立即整改

黄元斌 王炳棋 单顺祥

6

阜溪街道

2023.3.20

变更许可

德清意诚医疗器械有限公司

*2.8.1 企业计划经营冷藏体外诊断试剂，但尚未变更质量管理制度；2.9.1 尚未建立冷藏冰箱温湿度监控记录。

黄元斌、沈晓霞

7

阜溪街道

2023.3.23

变更许可

德清意诚医疗器械有限公司

无

黄元斌、沈晓霞

8

阜溪街道

2023.5.31

延续许可

德清意诚医疗器械有限公司

3.14 现场未见2023年度培训计划；3.15 质量负责人陆依未见药品从业人员健康体检表；5.36.1企业未验收冷藏医疗器械到货温度。

黄元斌、单顺祥