2023年二类医疗器械经营企业日常检查记录汇总表
序号	专项情况	乡镇	检查日期	检查类型	企业名称	检查情况	检查人员	记录人	检查结果	整改日期	备注
1	涉疫	武康街道	2023-1-6	日常检查	德清县老百姓大药房有限公司东城时代店	医疗器械与保健品混放	沈晓霞 朱云升	沈晓霞	现场整改
2		康乾街道	2023-1-10	日常检查	德清县康乾街道晨东保健品店	无	李燕蕾、虞爱萍	虞爱萍
3	涉疫	康乾街道	2023-1-10	日常检查	德清县老百姓大药房有限公司横塘路店	无	李燕蕾、虞爱萍	虞爱萍
4		康乾街道	2023-1-11	日常检查	德清武康康隆保健食品店	无	李燕蕾、虞爱萍	虞爱萍
5		康乾街道	2023-1-11	日常检查	德清芯芯保健品店	无	李燕蕾、虞爱萍	虞爱萍			第一次分局所检查
6	涉疫	雷甸镇	2023-1-10	专项检查	德清县雷甸镇利民药店	医用退热贴供货商“东莞市华锦生物科技有限公司”提供的质保协议落款无日期	章虹佳、赵瑜婷	赵瑜婷
7		雷甸镇	2023-1-10	专项检查	德清县雷甸镇大德生药店保健食品店	通气鼻贴供货商“合肥中傲生物科技有限公司”提供的质保协议已过期	章虹佳、赵瑜婷	赵瑜婷
8		武康街道	2023-1-12	日常检查	德清县老百姓大药房有限公司武康保健品店	口罩着地存放	沈晓霞 朱云升	沈晓霞	现场整改
9	涉疫	新安镇	2023-1-17	日常检查	德清辰康大药房有限公司	1、数字式电子体温计MT-JC218未见医疗器械注册证；（已补）	祝欢超、张霄	祝欢超
10		阜溪街道	2023-1-17	日常检查	德清天润大药房有限公司峥嵘街店	日常检查，情况正常	朱桦、张蓓蓓	朱桦
11		阜溪街道	2023-1-17	日常检查	德清县武康镇好人生药房峥嵘街分店	日常检查，情况正常	朱桦、张蓓蓓	朱桦
12	涉疫	武康街道	2023-2-20	专项	杭州华东大药房连锁有限公司德清群益街连锁店	无	黄元斌、范润娟、单顺祥、王炳棋	单顺祥
13	涉疫	新市镇	2023-2-22	日常检查	德清琪远医药有限公司	6.42 非医疗器械与医疗器械混放，如消毒产品芦荟护肤甘油混放在医疗器械区。	黄元斌、赵依馨、李宏伟	单顺祥	限期整改	2-23
14	涉疫	武康街道	2023-2-20	专项	老百姓大药房连锁（浙江）有限公司德清武康英溪北路分店	因营业员销售出错，医用防护口罩（批号4222112003）实物库存17只，系统库存19只，账货不相符。	黄元斌、范润娟、单顺祥、王炳棋	黄元斌
15		武康街道	2023-2-27	日常检查	德清益心堂药店保健食品分店	分区未设置醒目标志；培训记录未见；杭州凯信医药电子商务有限公司资质材料未见	范润娟 沈晓霞	沈晓霞	限期整改	3-2
16		武康街道	2023-2-28	日常检查	德清县众健医疗器械经营部	医疗器械未设置专区，未设醒目标志；无不合格医疗器械处置记录	范润娟 王芸	沈晓霞	限期整改	3-7
17	涉疫	武康街道	2023-3-1	日常检查	德清润泽保健食品有限公司	医疗器械与非医疗器械混放；场所卫生不符合要求（积灰严重）；所抽药械（浩鑫外科纱布敷料（曹县康源医用卫生材料有限责任公司，20221001，鲁械注准20162140584））无验收记录；所抽药械未能提供同行单	崔芳芳 王芸 沈玥琦	沈晓霞	限期整改	3-1
18	涉疫	武康街道	2023-3-6	专项	德清益健源保健食品有限公司	6.42 部分医疗器械着地堆放，场所不足。	黄元斌、何汉臻、单顺祥	单顺祥
19	涉疫	康乾街道	2023-3-13	日常检查	德清芯芯保健品店	6.44 温湿度未及时记录；*5.38.1 医用防护口罩未能提供随货同行单等票据。	黄元斌、单顺祥、姜涛、李燕蕾	黄元斌
20		雷甸镇	2023-3-15	专项检查	德清县雷甸镇阿露保健品店	经营场所摆放鱼具等生活用品	章虹佳、王珍珍、单顺祥	姚舒
21		乾元镇	2023-3-16	日常检查	浙江英特怡年药房连锁有限公司湖州德清店	4.25医疗器械摆放杂乱	姜涛、李燕蕾	姜涛	现场整改
22	涉疫	乾元镇	2023-3-20	日常检查	杭州欣舟大药房连锁有限公司乾元南街店	4.25医疗器械摆放杂乱	姜涛、李燕蕾	姜涛	现场整改
23		新市镇	2023-3-20	日常检查	德清琪远医药有限公司	抽查的医疗器械（鱼跃一次性使用末梢采血针 生产批号：2204126）现场未能提供供货单位资料	赵依馨、李宏伟	赵依馨
24	涉疫	钟管镇	2023-3-23	日常检查	德清县钟管振兴药店	6.44 现场检查发现温湿度计只记录到2023.03.21的上午； 6.42 医疗器械与非医疗器械未分开存放，如金银花驱蚊花露水与保健食品混放；热敷灵（豫械注准20172260827）和远红外筋骨活络贴（皖械注准20202090320）的贮存环境没有温湿度监控设备。	何水根、蔡诗谧、王炳棋	单顺祥
25	涉疫	武康街道	2023-3-22	日常检查	浙江万民大药房连锁有限公司英溪北路保健品店	3.12现场在岗工作人员未临时人员，不符合相关资质，未经岗前培训和体检；6.44.温湿度记录人员与实际不符。	蔡利单、祝欢超	祝欢超
26	涉疫	武康镇	2023-3-22	日常检查	浙江万民大药房连锁有限公司武康英溪路店	4.19.1.不合格品区、退货区存放无关物品；5.38.2.新康泰克通气鼻贴失效日期验收记录（20260605）与实际（20260606）不符。	蔡利单、祝欢超	祝欢超
27		新安镇	2023-3-24	日常检查	德清县下舍药店	现场检查未发现经营医疗器械（暂停经营二类医疗器械，打算注销备案）	蔡利单、祝欢超	祝欢超
28		武康街道	2023-4-10	日常检查	德清天润大药房有限公司群益保健品分店	未设置分区；其他物品与医疗器械混放；温湿度记录未及时登记	范润娟 沈晓霞	沈晓霞	限期改正
29		武康街道	2023-4-10	日常检查	德清县老百姓大药房有限公司武康兴康南路保健品食品分店	未设置分区；保健品与医疗器械混放	范润娟 沈晓霞	沈晓霞	限期改正	4-19
30	涉疫	武康街道	2023-4-10	日常检查	德清县德寿堂大药房保健品分店	医疗器械与其他物品混放	范润娟 沈晓霞	沈晓霞	现场整改
31	涉疫	武康街道	2023-4-11	日常检查	德清天润大药房有限公司私营城连锁药店	医疗器械区未设置醒目标志；医疗器械与其他产品混放	范润娟 沈晓霞	沈晓霞	现场整改
32		武康街道	2023-4-12	日常检查	德清武康私分保健食品店	医疗器械拆零销售未配备所需包装服务器	范润娟 沈晓霞	沈晓霞	限期改正	4-12
33	涉疫	武康街道	2023-4-12	日常检查	德清永春药店	医疗器械与其他物品混放；未设置分区，待验区，合格区，不合格区	范润娟 沈晓霞	沈晓霞	限期改正	4-14
34	涉疫	武康街道	2023-4-13	日常检查	德清县老百姓大药房有限公司武源店	医疗器械未实行分区管理（未设置分区，待验区，合格区，不合格区）	范润娟 沈晓霞	沈晓霞	限期改正	4-21
35		武康街道	2023-4-13	日常检查	德清锡润堂大药房	医疗器械与消毒产品混放；授权书质保协议过期（南方食品有限公司）	范润娟 沈晓霞	沈晓霞	限期改正
36		武康街道	2023-4-14	日常检查	德清天润大药房有限公司英溪路保健品店	医疗器械与消毒产品混放	范润娟 沈晓霞	沈晓霞	现场整改
37	涉疫	武康街道	2023-4-14	日常检查	德清县老百姓大药房有限公司武康千秋街保健食品分店	陈思健康体检表未见	范润娟 沈晓霞	沈晓霞	限期改正	4-14
38	涉疫	武康街道	2023-5-16	专项	德清天润大药房有限公司千秋街店	*5.32.1 杭州烨晟贸易有限公司的销售人员授权书未载明销售期限；5.36.2 杭州烨晟贸易有限公司的随货同行单没有医疗器械注册证号，如医用防护口罩（批号20220628）。	黄元斌、王炳棋、王芸	黄元斌	限期改正
39	涉疫	武康街道	2023-5-16	专项	德清县老百姓大药房有限公司武康千秋街保健食品分店	无	黄元斌、王炳棋、王芸	黄元斌
40	涉疫	武康街道	2023-5-16	专项	德清武康葆春堂大药房	5.36.2 杭州烨晟贸易有限公司的随货同行单没有医疗器械注册证号，如医用防护口罩（批号20220628）。	黄元斌、王炳棋、王芸	黄元斌	限期改正
41	涉疫	武康街道	2023-5-16	专项	浙江英特怡年药房连锁有限公司德清英溪南路保健食品店	无	黄元斌、王炳棋	黄元斌
42	涉疫	武康街道	2023-5-16	专项	德清县老百姓大药房有限公司长虹保健食品店	无	黄元斌、王炳棋	黄元斌
43	涉疫	武康街道	2023-5-21	日常检查	湖州万民大药房德清欧诗漫街店	5.36.1 新冠抗原试剂盒（批号221258，中元汇吉），现场未能提供随货同行单。	黄元斌、沈晓霞	黄元斌	限期整改	5-21
44	涉疫	武康街道	2023-5-21	日常检查	德清县老百姓大药房有限公司私营城店	4.16.2 经营场所环境卫生欠佳，角落存放医用防护口罩处有蜘蛛网。4.21 医疗器械口罩着地摆放，防鼠设施未正常使用。4.25 医疗器械口罩与消毒产品混放。	黄元斌、沈晓霞	黄元斌	限期整改
45	涉疫	武康街道	2023-5-21	日常检查	德清县武康镇好人生药房私营城保健食品分店	5.36.1医用防护口罩（2022100213,河南吉舍），现场未能提供随货同行单。	黄元斌、沈晓霞	黄元斌	限期整改	5-21	公章未盖
46	涉疫	武康街道	2023-5-21	日常检查	德清县莫干山医药商店	4.25器械产品（消毒手套）与消毒产品混放。5.36.2 早早孕快速检测试剂（20210101，海利医生）未见随货同行单。	黄元斌、沈晓霞	黄元斌	限期整改
47	涉疫	武康街道	2023-5-21	日常检查	浙江万民大药房连锁有限公司兴康路店	5.36.2 医用防护口罩（批号0501221102）随货同行单无注册证信息。	黄元斌、沈晓霞	黄元斌	限期整改
48	涉疫	武康街道	2023-5-21	日常检查	浙江万民大药房连锁有限公司兴康路保健食品店	4.25 医疗器械与其他产品混放；5.36.1 医用防护口罩（批号22112301）未见随货同行单。	黄元斌、沈晓霞	黄元斌	限期整改	5月21日
49	涉疫	武康街道	2023-5-21	日常检查	德清益家保健品有限公司	4.25 医疗器械与其他产品混放；5.36.1 医用防护口罩（批号2CP00220221119）随货同行单无注册证信息。	黄元斌、沈晓霞	黄元斌	限期整改
50		武康街道	2023-5-21	日常检查	德清万寿堂大药房	4.21 防鼠设施未正常使用；*5.32.1 医用外科口罩（批号2022101903）供货商资质未能提供医疗器械注册证。	黄元斌、沈晓霞	黄元斌	限期整改
51	涉疫	阜溪街道	2023-5-30	日常检查	德清县时邦保健品有限公司	4.25 医疗器械与非医疗器械混放，如医用防护口罩和胖大海混放；*5.32.1 医用防护口罩（豫械注准20202141380）未索取产品注册证。	黄元斌、金薇炜	黄元斌	限期整改
52	涉疫	舞阳街道	2023-6-16	日常检查	德清县恩从保健品有限公司	4.25 消毒产品与医疗器械混放（如碘伏消毒液）；4.28 温湿度计未进行校准或者检定；6.42 营业场所内医疗器械着地堆放（如医用外科口罩）。	黄元斌、王珍珍、张达超	黄元斌	限期整改	6月23日
53		新市镇	2023.7.31	飞行检查	德清天润大药房有限公司士林保健品分店	3.14 未开展继续培训，无培训记录；4.25 医疗器械（酒精棉球）与消毒产品混放；4.24 未配备温湿度计；4.26.1 未开展医疗器械定期检查；5.34 销售协议和质量保证协议为空白模板，未签字盖章；5.36.2 抽查的酒精棉球（批号21123011，冀械注准20192140020号）未能提供随货同行单。	黄元斌、王炳棋	王炳棋	限期整改
54		新市镇	2023.7.31	飞行检查	浙江万民大药房连锁有限公司富兴路店	4.19.1退货区存放验收合格医疗器械；5.38.1新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）批号221258无验收记录。	祝欢超、单顺祥	王炳棋	限期整改
55		阜溪街道	2023.8.16	日常检查	浙江德清南方食品有限公司	3.15直接接触医疗器械人员未进行从药人员健康体检；4.19.1仓库未设置待验区、不合格区；*5.32.1供货商江西未来药业有限公司销售人员授权委托书是空白模板；5.36.2供货商江西未来药业有限公司的随货同行单内容不全，没有注册证号或备案凭证编号，收货单位信息不全；6.44仓库未登记温湿度记录。	黄元斌、王炳棋	王炳棋	限期整改
56	亚运专项	武康街道	2023.9.11	日常检查	德清县武康镇好人生药房武源街保健食品分店	4.24未将二类医疗器械经营备案证悬挂展示； 4.25企业将医疗器械（医用酒精消毒棉片）与消毒片等消毒产品混放； *5.38.1货架上喷洒式给药器（赣宜械备20220054号）外包装宣传为花露水，蚊不叮，与产品预期功能不符，企业未在验收时发现。	黄元斌、单顺祥	王炳棋	限期整改
57	亚运专项	武康街道	2023.9.11	日常检查	德清县舒康保健品有限公司	4.24未悬挂二类医疗器械经营备案凭证； 4.25纸箱内医疗器械与化妆品混放，放置于货架上； 6.44检查时间为下午，未登记当天温湿度。	黄元斌、单顺祥	王炳棋	限期整改
58	亚运专项	武康街道	2023.9.11	日常检查	德清县爱康大药房有限公司	*5.38.1医用冷敷凝胶宣传作用护手霜，与预期用途降温不符，企业在验收时未发现。	黄元斌、单顺祥	王炳棋	限期整改
59		阜溪街道	2023.9.19	日常检查	德清县老百姓大药房有限公司	*5.38.1验收人员验收工作欠规范，抽查的造口皮肤保护剂和艾灸器具，产品包装与标签存在问题，未发现并处置； 6.42个别医疗器械（如艾灸器具，鲁械注准20222201033）放置在化妆品区，消毒产品区部分设置在医疗器械区，未醒目标识； 6.44检查时间为19日上午，库房人员已经登记19日下午库房温湿度。	黄元斌、王炳棋	王炳棋	限期整改
60	双随机检查	武康街道	2023.10.9	日常检查	德清青紫堂医药科技有限公司	3.14未开展医疗器械培训，建立培训记录（每季度一次）； 3.15直接接触医疗器械岗位人员未进行健康检查； 4.24第二类医疗器械经营备案凭证未悬挂展示； *5.32.1供货者天水魏氏彤泰药业资质材料已过期，未见销售人员授权书； *5.35未见企业采购记录； 5.36.1抽查磁疗骨痛贴（批号230405057），未见随货同行单； *5.38.1未见企业验收记录； 6.46未见养护（盘点）记录。	黄元斌、王炳棋	王炳棋	限期整改